حل بوكت ليبو الطبي يتلقى شهادة إيفدر

في الآونة الأخيرة ، حصلت شركة تكنولوجيا lpu الطبية الصينية على شهادة نظام إدارة الجودة الأوروبي (ivsi) الصادرة عن BSI (رقم الجسم المخطر). بالإضافة إلى ذلك ، حصلت مجموعات اختبار procalcitonin للشركة (اللوني المناعي الفلوري) على شهادة IVDR CE ، بمناسبة أول منتج prt صيني اكتسب تأهيل IVDR CE.

Lepu Medical's POCT Solution Receives IVDR Certificate

يمكن أن يكون المنتج طريقة كمية لتحديد البروكالسيتونين في الدم الكامل والمصل والبلازما في المختبر ، ويمكن استخدامه للتشخيص المساعد للإنتان الجرثومي ، بمساعدة منمحلل كمي للتلألؤ المناعي Lepu Quant-fluo.

تعمل شهادة CE بمثابة "تأشيرة" للمنتجات لدخول سوق الاتحاد الأوروبي. تمت ترقية IVDR EU الذي تم إطلاقه حديثًا من الرقم السابق 98/79/EC ، بهدف إنشاء إطار تنظيمي حديث وأكثر صرامة لخدمة سلامة الجمهور والمرضى بشكل أفضل. يوضح اكتساب Lepu Medical لشهادة CE أن جودة المنتجات يمكن أن تلبي متطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ذات الصلة باستمرار ، مما يضع أساسًا قويًا للمنتج لتلبية الاحتياجات الطبية العالمية.

Latest Lepu Medical Release