أخبار

1. The "gold standard" for the neutralizing antibody rapid detection kit

يعد تحييد كشف الأجسام المضادة أحد المؤشرات المهمة في عملية تطوير اللقاح والتقييم السريري. المعيار الذهبي للمختبر للكشف عن الأجسام المضادة هو اختبار تثبيط العدوى ، والذي يتضمن أساسًا اختبار تحييد الحد من البلاك باستخدام جسم حي واختبار تحييد خلية التتبع للتحليل عن طريق الكشف عن المتغيرات cytopathic.

كل من هاتين الطورتين استخدام التخفيفات الحية الكمية ومختلفة من كمية متساوية من المصل لتطعيم الخلايا أحادية الطبقة المعدة مسبقا ، وتقييم درجة أمراض الخلايا وتحييد التتر الأجسام المضادة من خلال مؤشرات مختلفة. فحوصات تحييد باستخدام مزارع حية في المختبر تعكس التتر من مجموع الأجسام المضادة تحييد قادرة على منع العدوى في عينات الدم البشرية.

2-توحيد أساليب الكشف عن تحييد مجموعات الكشف عن الأجسام المضادة

تحتاج طرق تحييد الكشف عن الأجسام المضادة إلى عملية توحيد صارمة وتقييم أداء مناسب ، وتحديد مستوى الحماية المنخفض من خلال إنشاء قيمة قطع مناسبة لإنشاء علاقة مع قوة الحماية. على سبيل المثال ، لقاح الأنفلونزا الناضج نسبيًا ، لقاح EV71 ، لقاح داء الكلب ، لقاح شلل الأطفال ، وما إلى ذلك ، قد أنشأ اختبارات جسم مضادة تحييد موحدة معترف بها من قبل من ، ولها المقابلة من المنتجات القياسية والسلالات القياسية الموصى بها. يتم تعيين قيمة قطع واضحة. بالنسبة للقاحات الأخرى ، حتى لو لم تكن هناك طريقة مرجعية معترف بها دوليًا ، يجب على كل شركة مصنعة للقاح إنشاء طريقة اختبار موحدة نسبيًا لتحييد الأجسام المضادة.

بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للأمراض المعدية الشديدة الناشئة ، بسبب محدودية مصدر السلالات الحية والحاجة إلى العمل في مختبرات السلامة البيولوجية عالية المستوى ، بدأ المزيد والمزيد من المختبرات في تطوير أساليب زراعة الخلايا الزائفة للكشف عن الأجسام المضادة المحايدة. هيكل البروتين في هذه الطريقة يشبه هيكل الجسم الحي ، ولا يتطلب مختبر سلامة بيولوجية عالي المستوى. العملية بسيطة ويتم الحكم على النتائج بموضوعية. ومع ذلك ، تحتاج الطريقة أيضًا إلى توحيدها ويجب التحقق منها باستخدام طريقة الثقافة الحية.

يعتقد الخبراء على نطاق واسع أن اختبارات (PRNT) و (CPE) والتحييد الزائف المذكورة أعلاه هي الطرق الثلاثة المستخدمة بشكل شائع والكلاسيكية للكشف عن الأجسام المضادة في تقييم اللقاح. سليمة منهجيا ، ولكنها تتطلب عملية توحيد صارمة.

استجابة لذلك ، تعمل العديد من مؤسسات البحث المحلية والأجنبية وشركات الإنتاج على أساليب حية أو مزيفة للكشف عن الأجسام المضادة لتحييد الجسم ، بما في ذلك المختبرات. ومع ذلك ، بسبب الفترة المحدودة لتطوير اللقاح ، لا تزال البحوث الأساسية ذات الصلة غير كافية. إلى جانب الظهور المستمر لسلالات الطافرة ، لم يتم إنشاء طرق اختبار موحدة لتحييد الأجسام المضادة حتى الآن ؛ هناك أيضًا اختلافات كبيرة بين طرق الاختبار التي وضعتها مختلف المؤسسات.