"المعيار الذهبي" للكشف عن الأجسام المضادة في مجموعات

1. المعيار الذهبي لمجموعة الكشف السريع عن الأجسام المضادة لتحييد الجسم المضاد

يعد تحييد الكشف عن الأجسام المضادة أحد المؤشرات المهمة في عملية تطوير اللقاح والتقييم السريري. المعيار الذهبي المختبري للكشف عن الأجسام المضادة هو اختبار تثبيط العدوى ، والذي يتضمن أساسًا اختبار تحييد تقليل البلاك باستخدام جسم حي واختبار تحييد خلية التتبع للتحليل عن طريق الكشف عن المتغيرات cytopathic.

تستخدم كلتا الطريقتين تخفيفات كمية حية ومختلفة من كمية متساوية من المصل لتطعيم خلايا أحادية الطبقة جاهزة مسبقًا ، وتقييم درجة أمراض الخلايا وتحييد التتر الأجسام المضادة من خلال مؤشرات مختلفة. فحوصات التحييد باستخدام الثقافات الحية في المختبر تعكس التتر من الأجسام المضادة التحييدية الكلية القادرة على منع العدوى في عينات الدم البشرية.

2-توحيد أساليب الكشف عن تحييد مجموعات الكشف عن الأجسام المضادة

تحتاج طرق تحييد الكشف عن الأجسام المضادة إلى عملية توحيد صارمة وتقييم أداء مناسب ، وتحديد مستوى الحماية المنخفض من خلال إنشاء قيمة قطع مناسبة لإنشاء علاقة مع قوة الحماية. على سبيل المثال ، لقاح الأنفلونزا الناضج نسبياً ، لقاح EV71 ، لقاح داء الكلب ، لقاح شلل الأطفال ، وما إلى ذلك ، أنشأ اختبارات جسم مضادة تحييد موحدة معترف بها من قبل من ، ولها المقابلة الذين المنتجات القياسية والسلالات القياسية الموصى بها. يتم تعيين قيمة قطع واضحة. بالنسبة للقاحات الأخرى ، حتى لو لم تكن هناك طريقة مرجعية معترف بها دوليًا ، يجب على كل شركة مصنعة للقاح إنشاء طريقة اختبار موحدة نسبيًا لتحييد الأجسام المضادة.

بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للأمراض المعدية الشديدة الناشئة ، بسبب محدودية مصدر السلالات الحية والحاجة إلى العمل في مختبرات السلامة البيولوجية عالية المستوى ، بدأت المزيد والمزيد من المختبرات في تطوير أساليب زراعة الخلايا الزائفة للكشف عن الأجسام المضادة المحايدة. هيكل البروتين في طريقة الأغشية الزائفة مشابه للجسم الحي ، ولا يتطلب مختبر سلامة أحيائية عالي المستوى. العملية بسيطة ويتم الحكم على النتائج بموضوعية. ومع ذلك ، تحتاج الطريقة أيضًا إلى توحيدها ويجب التحقق منها باستخدام طريقة الثقافة الحية.

يعتقد الخبراء على نطاق واسع أن اختبارات PRNT و CPE والتحييد الزائف المذكورة أعلاه هي الطرق الثلاثة المستخدمة بشكل شائع والكلاسيكية لكشف الأجسام المضادة في تقييم اللقاح. سليمة منهجيا ، ولكنها تتطلب عملية توحيد صارمة.

ردًا على ذلك ، تعمل العديد من مؤسسات البحث المحلية والأجنبية وشركات الإنتاج على أساليب حية أو مزيفة للكشف عن الأجسام المضادة لتحييد الجسم ، بما في ذلك المختبرات. ومع ذلك ، بسبب الفترة المحدودة لتطوير اللقاح ، لا تزال البحوث الأساسية ذات الصلة غير كافية. إلى جانب الظهور المستمر لسلالات الطافرة ، لم يتم إنشاء طرق اختبار موحدة لتحييد الأجسام المضادة حتى الآن ؛ هناك أيضًا اختلافات كبيرة بين طرق الاختبار التي وضعتها مختلف المؤسسات.