منتج آخر من Lepu Medical يتلقى شهادة تحت mD3

2022.10.10 ، Ultraskin™سلك التوجيه المائي الذي طورته Lepu Medical حصل على شهادة MDR الصادرة عن الجسم المُخطر بترخيص BSI Netherlands (50) وتمت الموافقة عليه للبيع في سوق الاتحاد الأوروبي. الشهادة صالحة لمدة 5 سنوات. Ultraskin™سلك توجيه مائي هو المنتج الثاني لمنتج الفئة III الطبي عالي المخاطر من Lepu المعتمد تحت MDR.

lepu-medicals-another-product-receives--certification-under-mdr.jpg

دعونا نتعلم عن Ultraskin™سلك توجيه للماء

Ultraskin™سلك توجيه مائي عبارة عن سلك توجيه تدخلي خاص يتكون من سلك نواة النيتينول ، وسترة بو مع كربيد التنغستن ، وطلاء مائي وطرف ناعم مدبب. يوفر سلك نيتينول استبقاء شكل طرف مقاومة كبيرة للشبك ، ويضمن انتقال الحركة من العمود الداني إلى الطرف البعيد. سترة بو مع كربيد التنغستن يضمن إشعاعية كبيرة. أسلاك النيتينول الأساسية مغطاة بطبقة من البولي يوريثين والطلاء المائي لمقاومة الشبك الممتازة والتسليم بدون احتكاكي إلى المواضع المطلوبة. رأس 30 مدبب ناعم يجعل طرف سلك إرشادي ناعم لتقليل الأضرار التي لحقت بجدار الوعاء. وهناك نوعان من الأطراف: مستقيمة ، ومرصعة بزاوية.

الـUltraskin™سلك توجيه مائي هو منتج آخر معتمد من MDR بعدBalanciumسلك توجيه PTCAتقييم/، مما يسرع انتقال شهادة CE لخط إنتاج التدخل التاجي. يثبت الحصول على هذه الشهادة الجديدة الأداء الممتاز لمنتجات التدخل التاجي الطبية Lepu وقوة Lepu الطبية ، ويسرع وتيرة انتقال منتجات التدخل التاجي الطبي Lepu إلى MDR ، مما يضخ قوة جديدة في توسع الشركة في الأسواق الخارجية. سوف تستمر Lepu Medical في تسريع انتقال الشهادات لمختلف المنتجات ، والاستجابة السريعة للمتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية في الأسواق الخارجية ، ومواصلة المساهمة في التطوير النشط للأسواق الخارجية.