بوكت للتجارب السريرية والبحوث
-
2022-02-09
-
LEPU
في السنوات الأخيرة ، قام الباحثون بدمج معدات POCT الأكثر تقدمًا في التجارب السريرية لتقديم نتائج أسرع من المختبرات المحلية.
غالبًا ما تتطلب التجارب السريرية أن يكون لدى المشاركين خصائص محددة. بعض الأمثلة على التجارب السريرية POCT تشمل الحمل ، الجلوكوز ، مستويات الأكسجين ، واختبارات الأنفلونزا. يمكن للباحثين التحقق من حالة المشاركين في موقع التجارب السريرية. فحص بوكت يمكن استبعاد المشاركين الذين لا يستوفون متطلبات الدراسة.
تطبيق رئيسي لاختبار المنتج في نقطة الرعاية في التجارب السريرية هو اختبار CBC السريع. يمكن للباحثين الحصول على نتائج كمية CBC في بضع دقائق فقط.
أو. يشمل تطبيق اختبار CBC السريع لمنتجات اختبار نقاط الرعاية في التجارب السريرية ما يلي:
1. نقطة اختبار الرعاية المنتجات تحديد المشاركين المصابين بفقر الدم
يشمل اختبار CBC السريع عادة خلايا الدم الحمراء والهيموغلوبين والهيماتوكريت. إذا كان أي منها منخفضًا ، فقد يشير ذلك إلى أن الشخص يعاني من فقر الدم. في التجارب السريرية التي تشمل موضوعات فقر الدم ، يمكن لاختبار CBC السريع تأكيد وجود المرض بسرعة.
2. نقطة اختبار الرعاية المنتجات تحديد المشاركين الذين يعانون من اضطرابات الدم
تمامًا مثل فقر الدم ، يمكن تحديد اضطرابات الدم الأخرى بسرعة باستخدام اختبار CBC السريع. بعض الأمراض التي يمكن العثور عليها تشمل أمراض المناعة الذاتية ، أمراض نخاع العظام ، اللوكيميا ، والأورام اللمفاوية ، والأورام الجديدة التكاثرية للنخاع ، ومرض الخلايا المنجلية ، والثلاسيميا ، والسرطانات التي انتشرت إلى نخاع العظام.
3. فحص العدوى لمنتجات اختبار نقطة الرعاية
يمكن لاختبارات CBC السريعة تحديد المشاركين المصابين بالعدوى (عدد WBC مرتفع أو منخفض) في التجارب السريرية لتطوير علاجات أفضل لأمراض المناعة. هذا يعني أن المرضى المصابين يمكنهم تلقي العلاج المنقذ للحياة بسرعة. إذا اكتشف الباحثون العدوى بسرعة ، فيمكنهم أيضًا العثور على السبب الجذري بشكل أسرع.
4. منتجات اختبار نقطة الرعاية لمراقبة استجابة المريض لأدوية التجارب السريرية (التشخيص المصاحب).
A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.
Ⅱ. ثلاث دراسات حالة لمنتجات اختبار نقطة الرعاية المستخدمة في التجارب والبحوث السريرية:
1. الشاشة والتسجيل في زيارة واحدة
في إحدى الدراسات المتعلقة بالأنفلونزا ، استخدم الباحثون جهازًا لاختبار المشاركين لمعرفة الإصابة بالأنفلونزا ، والحصول على النتائج بسرعة وتسجيلهم على الفور. خيار آخر هو إرسال المريض إلى المنزل لانتظار نتائج المختبر قبل التسجيل. قد يكون بعض هؤلاء المرضى قد أصيبوا بالمرض ولم يعودوا للتسجيل.
2. تقليل معدل فشل الشاشة
في تجربة سريرية عالمية لمرض الكلى المزمن ، قام الباحثون بفحص المشاركين مسبقًا باستخدام جهاز منتج لاختبار نقطة الرعاية. اختبروا معدل الترشيح الكبيبي المقدر (GFR) ونسبة الزلال البولية-الكرياتينين (UACR).
3. الحصول على نتائج أسرع
In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.
* لا يمكن استخدام جميع المنتجات التي تحتوي على المنهجيات المذكورة أعلاه أو التحليلات المعروضة للبيع من أجل POCT. يرجى الرجوع إلى التثبيت لاستخدام منتجاتك للاستخدام التفصيلي المقصود.
