أخبار

تضمن الشركة وجميع أعضاء مجلس الإدارة أن محتويات الإعلان صحيحة ودقيقة وكاملة دون أي سجل مزيف أو بيان مضلل أو إغفال مادي.

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Lepu Medical "or" the Company") has submitted the application of medical device registration to the State Food and Drug Administration for the blockbuster product of the Company, NeoVas^{تي إم}نظام الدعامات القابل للامتصاص الحيوي (راباميسين). تم قبول التسجيل في 8 ، 2017. (رقم مقبول: CQZ1700369)

سيكون هذا المنتج وفقًا لعملية الموافقة الخاصة (التجربة) على الجهاز الطبي المبتكر للموافقة على التسجيل ، وستعطى الأولوية لعملية التسجيل. من المتوقع أن تصبح Lepu الطبية أول شركة محلية تحصل على شهادة التسجيل على الدعامات الإمتصاصية الحيوية.

يعتبر البحث والتطوير لدعامات القلب الإمتصاصية الحيوية بمثابة الثورة الرابعة للعلاج التداخلي لأمراض القلب الإفرازية. حققت التحول التكنولوجي من إعادة بناء الأوعية الدموية إلى إعادة التوعي الوعائي ، وهو أمر ذو أهمية في صنع عصور.

In 2009, Lepu Medical started the R&D program of a bioabsorbable coronary stent. The design, development, examination, animal experiment, clinical trial and other R&D works were in accordance with the laws and regulations of China's medical device industry. The result showed that the performance of NeoVas^{تي إم} bioabsorbable coronary stent reached the leading level of the world, and it has comparable clinical effects with Abbott's XIENCE metal drug-eluting stent, which fully confirmed the safety and efficacy of NeoVas^{تي إم}.

According to registration requirements for the Class III medical device, the new product will be reviewed by the Medical Device Technical Review Center of the National Food and Drug Administration after receiving the acceptance of registration. If the product passes the review, a registration certificate will be issued. According to the above provisions, the time period of registration review and the review result of the "bioabsorbable drug-eluting (rapamycin) stent system" is still uncertain. The company will disclose the related information of the process timely. Please pay attention to the investment risk.

إشعار يعطى بموجب هذا.

مجلس Lepu التكنولوجيا الطبية (being) Co. ، Ltd.
اوغست 9, 2017